Dalam satu keputusan bersejarah yang diumumkan pada 16 Mei 2025, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA) mempercepatkan penggunaan kecerdasan buatan (AI) untuk mengubah cara ia menilai produk dan terapi perubatan baharu.
Pesuruhjaya FDA, Martin A. Makary, telah mengarahkan semua pusat FDA untuk memulakan pelaksanaan AI serta-merta, dengan integrasi penuh diwajibkan menjelang 30 Jun 2025. Garis masa agresif ini dibuat selepas kejayaan program perintis AI generatif untuk penilai saintifik.
Program perintis tersebut menunjukkan peningkatan kecekapan yang ketara dalam proses semakan saintifik. "Saya sangat teruja dengan kejayaan perintis semakan saintifik pertama yang dibantu AI," kata Makary dalam pengumuman itu. "Kita perlu menghargai masa saintis kita dan mengurangkan kerja-kerja rutin yang tidak produktif yang selama ini membebankan proses semakan."
Kesan teknologi ini terhadap kecekapan aliran kerja amat luar biasa. "Ini adalah teknologi yang mengubah permainan, membolehkan saya melaksanakan tugas semakan saintifik dalam beberapa minit berbanding tiga hari sebelum ini," kata Jinzhong Liu, timbalan pengarah di Pejabat Sains Penilaian Ubat di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Ubat FDA.
Menjelang akhir Jun, semua pusat FDA akan beroperasi menggunakan sistem AI generatif yang selamat dan seragam, diintegrasikan dengan platform data dalaman agensi. FDA merancang untuk terus memperluaskan penggunaan, menambah baik fungsi, dan menyesuaikan sistem mengikut keperluan setiap pusat selepas pelaksanaan awal.
Pelaksanaan di seluruh agensi ini diselaraskan oleh Jeremy Walsh, ketua pegawai AI FDA yang baru dilantik, dan Sridhar Mantha, yang sebelum ini mengetuai Pejabat Informatik Perniagaan di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Ubat. Walsh sebelum ini pernah memimpin pelaksanaan teknologi berskala besar di agensi kesihatan dan perisikan persekutuan.
Inisiatif ini menandakan peralihan ketara daripada perbincangan teori mengenai penggunaan AI dalam kerajaan kepada pelaksanaan konkrit di seluruh agensi. Komitmen FDA untuk memodenkan prosesnya merupakan langkah besar ke hadapan dalam pentadbiran kesihatan awam yang boleh dijadikan contoh oleh badan pengawalseliaan lain.