在2025年5月16日发布的一项里程碑式决定中，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将加速采用人工智能，彻底变革其对新医疗产品和疗法的评审方式。
FDA局长Martin A. Makary已指示所有FDA中心立即启动AI部署，并要求在2025年6月30日前实现全面整合。这一激进的时间表，源于科学评审员生成式AI试点项目的圆满成功。
试点项目在科学评审流程中展现出显著的效率提升。Makary在公告中表示：“我们首个AI辅助科学评审试点的成功令我震撼。我们必须重视科学家的时间，减少历史上占据大量评审流程的无效性事务。”
该技术对工作流程效率的提升极为显著。FDA药品评审与研究中心药品评估科学办公室副主任刘金忠表示：“这是一项颠覆性技术，让我能在数分钟内完成过去需要三天的科学评审任务。”
到6月底，所有FDA中心将运行统一、安全的生成式AI系统，并与机构内部数据平台集成。FDA计划在初步实施后，持续扩展应用场景、提升功能，并根据各中心不断变化的需求进行调整。
此次全机构范围的部署由新任首席AI官Jeremy Walsh和曾任药品评审与研究中心业务信息学办公室负责人的Sridhar Mantha共同协调。Walsh此前曾主导联邦健康及情报机构的大型技术部署项目。
这一举措标志着AI在政府机构应用从理论探讨迈向了实际、全机构的落地。FDA致力于流程现代化，这一重大进展有望成为其他监管机构的典范，推动公共卫生管理的进步。