Амбициозният стремеж на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) към интеграция на изкуствен интелект се сблъсква със сериозни предизвикателства, тъй като специализираният инструмент за преглед на медицински устройства изпитва затруднения с изпълнението на основни задачи.
Според няколко източника, запознати със системата, CDRH-GPT – AI инструмент, разработен да подпомага Центъра за устройства и радиологично здраве към FDA при прегледа на сложни заявления за устройства като пейсмейкъри и инсулинови помпи – среща технически трудности с базови операции, включително качване на документи и подаване на заявки.
"Притеснявам се, че може би се насочват към изкуствен интелект твърде прибързано, от отчаяние, преди да е готов да работи ефективно," казва Артър Каплан, ръководител на отдел "Медицинска етика" в NYU Langone Medical Center. "Все още се нуждае от човешка намеса. Изкуственият интелект просто не е достатъчно интелигентен, за да разпитва кандидатите, да ги предизвиква или да взаимодейства с тях."
Инструментът CDRH-GPT е създаден, за да помогне с кадровите предизвикателства след скорошни съкращения в Министерството на здравеопазването и социалните услуги. Макар че много от рецензентите на устройства са били пощадени от съкращенията, агенцията е премахнала голяма част от помощния персонал, който осигурява навременни решения за одобрение. AI системата трябваше да подпомогне рецензентите в обработката на големи обеми данни от животински изследвания и клинични изпитвания – работа, която в момента може да отнеме месеци или дори повече от година.
Междувременно комисарят на FDA д-р Марти Макари обяви в понеделник, че отделен AI инструмент, наречен Elsa, вече е внедрен за всички служители на FDA предсрочно. Въпреки това, източници посочват, че и тази система изпитва затруднения. Това се случва въпреки агресивния график на Макари за внедряване на AI във всички центрове на FDA до 30 юни 2025 г., който той обяви след приключването на т.нар. успешен пилотен проект с генеративен AI за научни рецензенти.
"Години наред се говори за възможностите на изкуствения интелект на конференции, панели и в различни рамки, но не можем да си позволим да продължаваме само да говорим," заяви по-рано Макари. "Възможността да се намали времето за задачи от дни до минути е твърде важна, за да се отлага."
Експертите остават притеснени, че бързият напредък на FDA към интеграция на изкуствен интелект може да изпреварва реалните възможности на технологията, което може да има последствия за безопасността и ефективността на медицинските устройства, подлежащи на преглед. Остава неясно дали CDRH-GPT в крайна сметка ще бъде интегриран в системата Elsa или ще остане самостоятелен, докато агенцията се опитва да разреши техническите предизвикателства преди крайния срок през юни.