V přelomovém rozhodnutí oznámeném 16. května 2025 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) výrazně zrychluje adopci umělé inteligence s cílem transformovat způsob, jakým hodnotí nové lékařské produkty a terapie.
Komisař FDA Martin A. Makary nařídil všem centrům FDA okamžité zahájení nasazení AI, přičemž plná integrace je vyžadována do 30. června 2025. Tento ambiciózní harmonogram navazuje na úspěšné dokončení pilotního projektu generativní AI pro vědecké posuzovatele.
Pilotní program prokázal významné zvýšení efektivity v procesu vědeckého posuzování. "Byl jsem ohromen úspěchem našeho prvního pilotního projektu vědeckého posudku s asistencí AI," uvedl Makary v oznámení. "Musíme si vážit času našich vědců a snížit množství neproduktivní rutinní práce, která historicky zabírala velkou část posuzovacího procesu."
Dopad technologie na efektivitu pracovních postupů je dramatický. "Tato technologie je skutečným průlomem – umožnila mi provést vědecké posudky během několika minut, zatímco dříve mi to trvalo tři dny," řekl Jinzhong Liu, zástupce ředitele Office of Drug Evaluation Sciences v Centru pro hodnocení a výzkum léčiv FDA.
Do konce června budou všechna centra FDA fungovat na společném, bezpečném systému generativní AI integrovaném s interními datovými platformami agentury. Úřad plánuje i po počáteční implementaci dále rozšiřovat možnosti využití, zlepšovat funkčnost a přizpůsobovat systém potřebám jednotlivých center.
Celoplošné zavádění koordinují Jeremy Walsh, nově jmenovaný hlavní AI specialista FDA, a Sridhar Mantha, který nedávno vedl Office of Business Informatics v Centru pro hodnocení a výzkum léčiv. Walsh dříve vedl rozsáhlé technologické projekty napříč federálními zdravotnickými a zpravodajskými agenturami.
Tato iniciativa znamená zásadní posun od teoretických diskusí o zavádění AI ve státní správě ke konkrétní, celoplošné implementaci. Závazek FDA k modernizaci svých procesů představuje významný krok vpřed ve správě veřejného zdraví, který by se mohl stát vzorem pro další regulační orgány.