I en skelsættende beslutning annonceret den 16. maj 2025 accelererer U.S. Food and Drug Administration nu hurtigt sin anvendelse af kunstig intelligens for at transformere måden, hvorpå nye medicinske produkter og behandlinger vurderes.
FDA-kommissær Martin A. Makary har instrueret alle FDA-centre i straks at påbegynde udrulningen af AI, med fuld integration senest den 30. juni 2025. Denne ambitiøse tidsplan følger efter den succesfulde gennemførelse af et pilotprojekt med generativ AI for videnskabelige gennemgange.
Pilotprojektet viste markante effektivitetsgevinster i den videnskabelige gennemgangsproces. "Jeg var dybt imponeret over succesen med vores første AI-assisterede videnskabelige gennemgangspilot," udtalte Makary i meddelelsen. "Vi skal værdsætte vores forskeres tid og reducere mængden af ikke-produktivt rutinearbejde, der historisk har fyldt meget i gennemgangsprocessen."
Teknologiens indvirkning på arbejdsgange har været dramatisk. "Dette er en banebrydende teknologi, der har gjort det muligt for mig at udføre videnskabelige gennemgangsopgaver på minutter, som tidligere tog tre dage," sagde Jinzhong Liu, vicedirektør ved Office of Drug Evaluation Sciences i FDA's Center for Drug Evaluation and Research.
Ved udgangen af juni vil alle FDA-centre være drevet af et fælles, sikkert generativt AI-system integreret med agenturets interne dataplatforme. Agenturet planlægger at fortsætte med at udvide anvendelsesområderne, forbedre funktionaliteten og tilpasse sig hvert centers udviklende behov efter den indledende implementering.
Den landsdækkende udrulning koordineres af Jeremy Walsh, FDA's nyudnævnte chef for AI, og Sridhar Mantha, der for nylig ledede Office of Business Informatics i Center for Drug Evaluation and Research. Walsh har tidligere stået i spidsen for teknologiske implementeringer i stor skala på tværs af føderale sundheds- og efterretningsmyndigheder.
Dette initiativ markerer et bemærkelsesværdigt skifte fra teoretiske diskussioner om AI-implementering i det offentlige til konkret, landsdækkende implementering. FDA's engagement i at modernisere sine processer repræsenterer et vigtigt skridt fremad for den offentlige sundhedsadministration, der kan tjene som model for andre reguleringsmyndigheder.