Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti 16. toukokuuta 2025 merkittävästä päätöksestä, jolla se nopeuttaa tekoälyn käyttöönottoa muuttaakseen tapaa, jolla uusia lääkkeitä ja hoitoja arvioidaan.
FDA:n komissaari Martin A. Makary on ohjeistanut kaikkia FDA:n keskuksia aloittamaan tekoälyn käyttöönoton välittömästi, ja täysi integrointi vaaditaan 30. kesäkuuta 2025 mennessä. Tämä kunnianhimoinen aikataulu seuraa onnistuneen generatiivisen tekoälyn pilottiohjelman päättymistä tieteellisille arvioijille.
Pilottiohjelma osoitti merkittäviä tehokkuushyötyjä tieteellisessä arviointiprosessissa. "Olin vaikuttunut ensimmäisen tekoälyavusteisen tieteellisen arviointipilottimme menestyksestä", Makary totesi tiedotteessa. "Meidän täytyy arvostaa tutkijoidemme aikaa ja vähentää tuottamatonta rutiinityötä, joka on perinteisesti vienyt suuren osan arviointiprosessista."
Teknologian vaikutus työnkulun tehokkuuteen on ollut dramaattinen. "Tämä on mullistava teknologia, jonka avulla olen voinut suorittaa tieteellisiä arviointitehtäviä minuuteissa, kun aiemmin niihin kului kolme päivää", sanoo Jinzhong Liu, apulaisjohtaja FDA:n lääketutkimuksen arviointitieteiden toimistosta.
Kesäkuun loppuun mennessä kaikissa FDA:n keskuksissa otetaan käyttöön yhteinen, turvallinen generatiivinen tekoälyjärjestelmä, joka on integroitu viraston sisäisiin tietojärjestelmiin. Virasto aikoo jatkaa käyttökohteiden laajentamista, toiminnallisuuden kehittämistä ja järjestelmän mukauttamista kunkin keskuksen muuttuviin tarpeisiin alkuvaiheen käyttöönoton jälkeen.
Koko viraston laajuista käyttöönottoa koordinoivat FDA:n uusi tekoälyjohtaja Jeremy Walsh sekä Sridhar Mantha, joka johti aiemmin lääketutkimuksen arviointitieteiden toimiston liiketoimintainformatiikan yksikköä. Walshilla on aiempaa kokemusta laajojen teknologiaratkaisujen käyttöönotosta liittovaltion terveys- ja tiedusteluvirastoissa.
Tämä aloite merkitsee huomattavaa siirtymää tekoälyn käyttöönottoa koskevista teoreettisista keskusteluista konkreettiseen, koko viraston kattavaan toteutukseen. FDA:n sitoutuminen prosessiensa modernisointiin on merkittävä edistysaskel kansanterveyshallinnossa ja voi toimia esimerkkinä muille sääntelyviranomaisille.