16 मई, 2025 को घोषित एक ऐतिहासिक निर्णय में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने नए चिकित्सा उत्पादों और उपचारों के मूल्यांकन के तरीके को बदलने के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस को तेजी से अपनाने की घोषणा की है।
एफडीए कमिश्नर मार्टिन ए. मकारी ने सभी एफडीए केंद्रों को तुरंत एआई लागू करने का निर्देश दिया है, और 30 जून, 2025 तक पूर्ण एकीकरण अनिवार्य कर दिया है। यह आक्रामक समयसीमा वैज्ञानिक समीक्षकों के लिए सफल जनरेटिव एआई पायलट प्रोग्राम के बाद तय की गई है।
पायलट प्रोग्राम ने वैज्ञानिक समीक्षा प्रक्रिया में उल्लेखनीय दक्षता वृद्धि दिखाई। मकारी ने घोषणा में कहा, "हमारे पहले एआई-सहायता प्राप्त वैज्ञानिक समीक्षा पायलट की सफलता से मैं अभिभूत था। हमें अपने वैज्ञानिकों के समय का सम्मान करना चाहिए और उस गैर-उत्पादक कार्य को कम करना चाहिए, जिसने ऐतिहासिक रूप से समीक्षा प्रक्रिया का बड़ा हिस्सा घेर रखा था।"
इस तकनीक का कार्यप्रवाह पर प्रभाव बेहद प्रभावशाली रहा है। एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के ऑफिस ऑफ ड्रग इवैल्यूएशन साइंसेज के डिप्टी डायरेक्टर जिनझोंग लियू ने कहा, "यह एक गेम-चेंजर तकनीक है, जिसकी मदद से मैं वे वैज्ञानिक समीक्षा कार्य कुछ ही मिनटों में कर पा रहा हूँ, जिनमें पहले तीन दिन लगते थे।"
जून के अंत तक, सभी एफडीए केंद्र एक साझा, सुरक्षित जनरेटिव एआई सिस्टम पर काम करेंगे, जो एजेंसी के आंतरिक डेटा प्लेटफॉर्म्स से एकीकृत होगा। एजेंसी प्रारंभिक क्रियान्वयन के बाद उपयोग के मामलों का विस्तार, कार्यक्षमता में सुधार और प्रत्येक केंद्र की बदलती जरूरतों के अनुसार अनुकूलन जारी रखेगी।
एजेंसी-व्यापी इस रोलआउट का समन्वय एफडीए के नव नियुक्त चीफ एआई ऑफिसर जेरेमी वॉल्श और सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के ऑफिस ऑफ बिजनेस इन्फॉर्मेटिक्स के पूर्व प्रमुख श्रीधर मंथा कर रहे हैं। वॉल्श ने पहले भी संघीय स्वास्थ्य और खुफिया एजेंसियों में बड़े पैमाने पर तकनीकी तैनाती का नेतृत्व किया है।
यह पहल सरकारी क्षेत्र में एआई अपनाने पर सैद्धांतिक चर्चाओं से निकलकर ठोस, एजेंसी-व्यापी क्रियान्वयन की दिशा में एक महत्वपूर्ण बदलाव को दर्शाती है। एफडीए की अपनी प्रक्रियाओं के आधुनिकीकरण के प्रति प्रतिबद्धता सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रशासन में एक बड़ा कदम है, जो अन्य नियामक निकायों के लिए भी एक मॉडल बन सकता है।