Usaha agresif Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) Amerika Syarikat untuk mengintegrasikan kecerdasan buatan (AI) kini berdepan cabaran besar apabila alat khas semakan peranti perubatan mereka gagal melaksanakan tugasan asas.
Menurut beberapa sumber yang rapat dengan sistem tersebut, CDRH-GPT—alat AI yang dibangunkan untuk membantu Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi (CDRH) FDA dalam menyemak permohonan rumit bagi peranti seperti alat pacu jantung dan pam insulin—menghadapi kesukaran teknikal dalam operasi asas termasuk memuat naik dokumen dan menghantar pertanyaan.
"Saya bimbang mereka mungkin bergerak ke arah AI terlalu cepat kerana terdesak, sebelum ia benar-benar bersedia untuk berfungsi," kata Arthur Caplan, ketua etika perubatan di NYU Langone Medical Center. "Ia masih memerlukan pelengkap manusia. AI sebenarnya masih belum cukup bijak untuk benar-benar menyelidik pemohon, mencabar atau berinteraksi."
Alat CDRH-GPT ini direka untuk membantu menangani cabaran kekurangan kakitangan selepas pengurangan tenaga kerja baru-baru ini di Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia. Walaupun ramai penyemak peranti terselamat daripada diberhentikan, agensi itu telah mengurangkan sebahagian besar kakitangan sokongan belakang tabir yang membolehkan keputusan kelulusan dibuat tepat pada masanya. Sistem AI ini bertujuan membantu penyemak memproses sejumlah besar data daripada kajian haiwan dan ujian klinikal—kerja yang kini boleh mengambil masa berbulan-bulan atau lebih setahun untuk disiapkan.
Sementara itu, Pesuruhjaya FDA, Dr. Marty Makary, pada Isnin mengumumkan bahawa alat AI berasingan yang dikenali sebagai Elsa telah diperkenalkan kepada semua kakitangan FDA lebih awal daripada jadual. Namun, sumber menyatakan sistem ini juga menghadapi masalah. Ini berlaku walaupun Makary menetapkan garis masa agresif untuk melaksanakan AI di semua pusat FDA menjelang 30 Jun 2025, yang diumumkannya selepas menamatkan projek perintis AI generatif yang dikatakan berjaya untuk penyemak saintifik.
"Sudah bertahun-tahun kita bercakap tentang keupayaan AI dalam kerangka kerja, persidangan dan panel, tetapi kita tidak mampu untuk terus bercakap sahaja," kata Makary sebelum ini. "Peluang untuk mengurangkan tugasan yang dahulunya mengambil masa berhari-hari kepada hanya beberapa minit terlalu penting untuk ditangguhkan."
Pakar kekal bimbang bahawa usaha pantas FDA untuk mengintegrasikan AI mungkin mendahului keupayaan sebenar teknologi tersebut, dengan potensi implikasi terhadap keselamatan dan keberkesanan peranti perubatan yang sedang disemak. Masih belum jelas sama ada CDRH-GPT akhirnya akan diintegrasikan ke dalam sistem Elsa atau kekal berasingan sementara agensi berusaha menangani cabaran teknikal ini sebelum tarikh akhir Jun.