Em uma decisão histórica anunciada em 16 de maio de 2025, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) está acelerando rapidamente a adoção de inteligência artificial para transformar a forma como avalia novos produtos e terapias médicas.
O comissário da FDA, Martin A. Makary, determinou que todos os centros da agência iniciem imediatamente a implantação de IA, com integração total exigida até 30 de junho de 2025. Esse cronograma agressivo segue a conclusão bem-sucedida de um projeto piloto de IA generativa para avaliadores científicos.
O programa piloto demonstrou ganhos significativos de eficiência no processo de avaliação científica. "Fiquei impressionado com o sucesso do nosso primeiro piloto de avaliação científica assistida por IA", afirmou Makary no anúncio. "Precisamos valorizar o tempo dos nossos cientistas e reduzir a quantidade de trabalho improdutivo que historicamente consumiu grande parte do processo de avaliação."
O impacto da tecnologia na eficiência do fluxo de trabalho foi dramático. "Esta é uma tecnologia revolucionária que me permitiu realizar tarefas de avaliação científica em minutos, quando antes levava três dias", disse Jinzhong Liu, vice-diretor do Escritório de Ciências de Avaliação de Medicamentos do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.
Até o final de junho, todos os centros da FDA operarão em um sistema comum e seguro de IA generativa integrado às plataformas internas de dados da agência. A FDA planeja continuar expandindo os casos de uso, aprimorando funcionalidades e adaptando-se às necessidades em evolução de cada centro após a implementação inicial.
A implementação em toda a agência está sendo coordenada por Jeremy Walsh, recém-nomeado diretor de IA da FDA, e Sridhar Mantha, que recentemente liderou o Escritório de Informática Empresarial no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos. Walsh já liderou implantações de tecnologia em larga escala em agências federais de saúde e inteligência.
Esta iniciativa marca uma mudança notável das discussões teóricas sobre adoção de IA no governo para uma implementação concreta em toda a agência. O compromisso da FDA com a modernização de seus processos representa um avanço significativo na administração da saúde pública e pode servir de modelo para outros órgãos reguladores.