Numa decisão histórica anunciada a 16 de maio de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está a acelerar rapidamente a adoção de inteligência artificial para transformar a forma como avalia novos produtos e terapias médicas.
O Comissário da FDA, Martin A. Makary, instruiu todos os centros da FDA a iniciarem imediatamente a implementação da IA, com integração total obrigatória até 30 de junho de 2025. Este calendário ambicioso surge após a conclusão bem-sucedida de um programa-piloto de IA generativa para avaliadores científicos.
O programa-piloto demonstrou ganhos significativos de eficiência no processo de avaliação científica. "Fiquei impressionado com o sucesso do nosso primeiro piloto de avaliação científica assistida por IA", afirmou Makary no anúncio. "Precisamos valorizar o tempo dos nossos cientistas e reduzir a quantidade de trabalho improdutivo que historicamente tem consumido grande parte do processo de avaliação."
O impacto da tecnologia na eficiência do fluxo de trabalho tem sido dramático. "Esta é uma tecnologia revolucionária que me permitiu realizar tarefas de avaliação científica em minutos, quando antes demoravam três dias", disse Jinzhong Liu, diretor-adjunto do Gabinete de Ciências de Avaliação de Medicamentos no Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos da FDA.
Até ao final de junho, todos os centros da FDA irão operar num sistema comum e seguro de IA generativa, integrado com as plataformas internas de dados da agência. A FDA planeia continuar a expandir os casos de utilização, melhorar a funcionalidade e adaptar-se às necessidades em evolução de cada centro após a implementação inicial.
A implementação em toda a agência está a ser coordenada por Jeremy Walsh, recentemente nomeado diretor de IA da FDA, e por Sridhar Mantha, que liderou o Gabinete de Informática Empresarial no Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos. Walsh liderou anteriormente implementações tecnológicas em larga escala em agências federais de saúde e inteligência.
Esta iniciativa marca uma mudança notável das discussões teóricas sobre a adoção de IA no governo para uma implementação concreta e abrangente na agência. O compromisso da FDA em modernizar os seus processos representa um avanço significativo na administração da saúde pública, podendo servir de modelo para outros organismos reguladores.