В историческом решении, объявленном 16 мая 2025 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) стремительно ускоряет внедрение искусственного интеллекта, чтобы преобразовать процесс оценки новых медицинских продуктов и терапий.
Комиссар FDA Мартин А. Макари поручил всем центрам агентства немедленно приступить к внедрению ИИ с полной интеграцией к 30 июня 2025 года. Такие жёсткие сроки были установлены после успешного завершения пилотного проекта по применению генеративного ИИ для научных экспертов.
Пилотная программа продемонстрировала значительный рост эффективности в процессе научной экспертизы. «Я был поражён успехом нашего первого пилотного проекта по научной экспертизе с поддержкой ИИ», — отметил Макари в своём заявлении. — «Мы должны ценить время наших учёных и сокращать объём непродуктивной рутинной работы, которая исторически занимала значительную часть процесса экспертизы».
Влияние технологии на эффективность рабочих процессов оказалось впечатляющим. «Это революционная технология, которая позволяет мне выполнять задачи научной экспертизы за считанные минуты, тогда как раньше на это уходило три дня», — рассказал Цзинчжун Лю, заместитель директора Управления по оценке лекарственных средств в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA.
К концу июня все центры FDA будут работать на единой, защищённой системе генеративного ИИ, интегрированной с внутренними платформами данных агентства. В дальнейшем планируется расширять сценарии использования, совершенствовать функциональность и адаптировать систему под меняющиеся потребности каждого центра после начального этапа внедрения.
Общее внедрение по агентству координируют недавно назначенный главный директор по ИИ FDA Джереми Уолш и Сридхар Манта, ранее возглавлявший Управление бизнес-информатики в Центре оценки и исследований лекарственных средств. Ранее Уолш руководил масштабными технологическими проектами в федеральных медицинских и разведывательных ведомствах.
Эта инициатива знаменует собой заметный переход от теоретических дискуссий о внедрении ИИ в государственном секторе к реальной, масштабной реализации. Приверженность FDA модернизации своих процессов — значительный шаг вперёд в управлении общественным здравоохранением, который может стать примером для других регулирующих органов.