V prelomovom rozhodnutí oznámenom 16. mája 2025 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) výrazne zrýchľuje prijímanie umelej inteligencie s cieľom transformovať hodnotenie nových medicínskych produktov a terapií.
Komisár FDA Martin A. Makary nariadil všetkým centrám FDA okamžité nasadenie AI, pričom úplná integrácia je požadovaná najneskôr do 30. júna 2025. Tento ambiciózny harmonogram nadväzuje na úspešné ukončenie pilotného projektu generatívnej AI pre vedeckých posudzovateľov.
Pilotný program preukázal výrazné zvýšenie efektivity v procese vedeckého posudzovania. „Bol som ohromený úspechom nášho prvého pilotného projektu vedeckého posudzovania s podporou AI,“ uviedol Makary v oznámení. „Musíme si vážiť čas našich vedcov a znížiť množstvo neproduktívnej rutiny, ktorá historicky pohlcovala veľkú časť posudzovacieho procesu.“
Vplyv technológie na efektivitu pracovných postupov je dramatický. „Ide o prelomovú technológiu, ktorá mi umožnila vykonávať úlohy vedeckého posudzovania v priebehu minút, zatiaľ čo predtým mi trvali tri dni,“ povedal Jinzhong Liu, zástupca riaditeľa Úradu pre hodnotenie liekov v Centre pre hodnotenie a výskum liekov FDA.
Do konca júna budú všetky centrá FDA fungovať na spoločnom, bezpečnom generatívnom AI systéme integrovanom s internými dátovými platformami agentúry. Úrad plánuje aj naďalej rozširovať oblasti využitia, zlepšovať funkčnosť a prispôsobovať systém meniacim sa potrebám jednotlivých centier po počiatočnej implementácii.
Celoplošné zavádzanie koordinuje Jeremy Walsh, novo menovaný hlavný AI manažér FDA, a Sridhar Mantha, ktorý donedávna viedol Úrad pre obchodnú informatiku v Centre pre hodnotenie a výskum liekov. Walsh predtým viedol veľké technologické projekty naprieč federálnymi zdravotníckymi a spravodajskými agentúrami.
Táto iniciatíva predstavuje výrazný posun od teoretických diskusií o zavádzaní AI v štátnej správe k reálnemu, celoplošnému nasadeniu. Záväzok FDA modernizovať svoje procesy znamená významný krok vpred vo verejnom zdravotníctve a môže sa stať vzorom pre ďalšie regulačné inštitúcie.