Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) yapay zekâ entegrasyonuna yönelik iddialı hamlesi, özel tıbbi cihaz inceleme aracının temel görevleri yerine getirmekte zorlanması nedeniyle önemli zorluklarla karşı karşıya.
Sisteme aşina birden fazla kaynağa göre, FDA'nın Tıbbi Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) için geliştirilen ve kalp pilleri ile insülin pompaları gibi cihazlara yönelik karmaşık başvuruları incelemeye yardımcı olması amaçlanan CDRH-GPT adlı yapay zekâ aracı; belge yükleme ve sorgu gönderme gibi temel işlemlerde teknik sorunlarla karşılaşıyor.
NYU Langone Tıp Merkezi Tıbbi Etik Bölüm Başkanı Arthur Caplan, "Hazır olmadan, çaresizlikten dolayı yapay zekâya çok hızlı geçiş yapıyor olabilirler diye endişeleniyorum," dedi. "Hâlâ insan desteğine ihtiyaç var. Yapay zekâ, başvuru sahibini sorgulamak, meydan okumak ya da etkileşim kurmak için yeterince zeki değil."
CDRH-GPT aracı, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'ndaki son işten çıkarmaların ardından ortaya çıkan personel sıkıntılarına çözüm olarak tasarlandı. Pek çok cihaz inceleyicisi işten çıkarmalardan etkilenmese de, ajans zamanında onay kararlarını mümkün kılan arka ofis destek personelinin büyük kısmını işten çıkardı. Yapay zekâ sistemi, inceleyicilerin hayvan çalışmaları ve klinik deneylerden gelen büyük veri yığınlarını işlemesine yardımcı olacaktı—ki bu işler şu anda aylar hatta bir yılı aşkın sürebiliyor.
Bu arada FDA Komiseri Dr. Marty Makary, Pazartesi günü Elsa adlı ayrı bir yapay zekâ aracının planlanandan önce tüm FDA çalışanlarına sunulduğunu açıkladı. Ancak kaynaklar, bu sistemde de sorunlar yaşandığını belirtiyor. Makary'nin, bilimsel inceleyiciler için başarılı bir üretken yapay zekâ pilotunu tamamladıktan sonra, 30 Haziran 2025'e kadar tüm FDA merkezlerinde yapay zekâyı uygulamaya koyma hedefini açıklamasına rağmen bu sorunlar devam ediyor.
Makary daha önce yaptığı bir açıklamada, "Yıllardır çerçeveler, konferanslar ve panellerde yapay zekâ yeteneklerinden bahsediyoruz, ancak artık konuşmaya devam etmeye tahammülümüz yok," demişti. "Günler süren işleri dakikalara indirme fırsatı, ertelenemeyecek kadar önemli."
Uzmanlar, FDA'nın yapay zekâ entegrasyonuna hızlı geçişinin, teknolojinin gerçek kapasitesinin önüne geçmesinden ve bunun inceleme altındaki tıbbi cihazların güvenliği ile etkinliği üzerinde olası etkilerinden endişe ediyor. CDRH-GPT'nin nihayetinde Elsa sistemine entegre edilip edilmeyeceği ya da kurumun Haziran sonu öncesinde bu teknik sorunları çözmeye çalışırken bağımsız kalıp kalmayacağı ise belirsizliğini koruyor.