В решителен ход за модернизиране на регулаторните процеси, Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) бързо внедрява изкуствен интелект във всички свои центрове, като пълната интеграция е задължителна до 30 юни 2025 г.
Комисарят на FDA Мартин А. Макари обяви амбициозния срок след, по негови думи, изключително успешен пилотен проект с генеративен ИИ за научни рецензенти. „Бях поразен от успеха на първия ни пилотен проект с ИИ за научен преглед“, заяви Макари. „Трябва да ценим времето на нашите учени и да намалим количеството непродуктивна рутинна работа, която исторически е поглъщала голяма част от процеса на преглед.“
Пилотният проект показа значително повишаване на ефективността — един от рецензентите сподели, че ИИ е изпълнил за шест минути задача, която обикновено отнема два до три дни. Технологията помага на учените от FDA да обработват огромни количества регулаторни данни, да синтезират документация и да създават обобщения — автоматизирайки досадни, повтарящи се задачи, които често забавят прегледите.
До крайния срок през юни всички центрове на FDA ще работят с обща, защитена генеративна ИИ система, интегрирана с вътрешните платформи за данни на агенцията. Координацията на внедряването в цялата агенция е поверена на Джеръми Уолш, новоназначения главен директор по ИИ на FDA, и Сридхар Манта, бивш директор в Центъра за оценка и изследване на лекарства.
Реакциите в индустрията са смесени. Докато фармацевтичните компании по принцип приветстват потенциалното ускоряване на сроковете за преглед, остават въпроси относно сигурността на данните, валидирането на моделите и начина, по който ще се контролират решенията, подпомогнати от ИИ. Фармацевтичната изследователска и производствена асоциация на Америка (PhRMA) изрази предпазлив оптимизъм, като отбеляза, че „използването на ИИ изисква внимателен и основан на риска подход с пациента в центъра“.
След въвеждането на системата на 30 юни, FDA планира да продължи разширяването на ИИ възможностите, да подобрява използваемостта и да адаптира резултатите според специфичните нужди на отделните центрове. Инициативата представлява значителна промяна от теоретичните дискусии за ИИ в държавната администрация към реална реализация и може да послужи като модел за други регулаторни органи по света.