Η φιλόδοξη προσπάθεια του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ενσωμάτωση της τεχνητής νοημοσύνης αντιμετωπίζει σημαντικές προκλήσεις, καθώς το εξειδικευμένο εργαλείο ελέγχου ιατρικών συσκευών δυσκολεύεται να εκτελέσει βασικές εργασίες.
Σύμφωνα με πολλαπλές πηγές που γνωρίζουν το σύστημα, το CDRH-GPT—ένα εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης που αναπτύχθηκε για να βοηθά το Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA στην αξιολόγηση σύνθετων αιτήσεων για συσκευές όπως βηματοδότες και αντλίες ινσουλίνης—αντιμετωπίζει τεχνικές δυσκολίες σε θεμελιώδεις λειτουργίες, όπως η μεταφόρτωση εγγράφων και η υποβολή ερωτημάτων.
"Ανησυχώ ότι ίσως κινούνται προς την τεχνητή νοημοσύνη πολύ γρήγορα, από απελπισία, πριν να είναι έτοιμη να αποδώσει," δήλωσε ο Arthur Caplan, επικεφαλής ιατρικής ηθικής στο NYU Langone Medical Center. "Ακόμα χρειάζεται ανθρώπινη συμπλήρωση. Η τεχνητή νοημοσύνη δεν είναι ακόμη αρκετά έξυπνη για να ερευνήσει πραγματικά τον αιτούντα ή να αμφισβητήσει ή να αλληλεπιδράσει."
Το εργαλείο CDRH-GPT σχεδιάστηκε για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις στελέχωσης που προέκυψαν μετά από πρόσφατες μειώσεις προσωπικού στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών. Παρόλο που πολλοί αξιολογητές συσκευών διασώθηκαν από τις απολύσεις, ο οργανισμός απέλυσε μεγάλο μέρος του υποστηρικτικού προσωπικού που διευκολύνει την έγκαιρη λήψη αποφάσεων έγκρισης. Το σύστημα τεχνητής νοημοσύνης προοριζόταν να βοηθήσει τους αξιολογητές να επεξεργάζονται μεγάλους όγκους δεδομένων από μελέτες σε ζώα και κλινικές δοκιμές—εργασία που σήμερα μπορεί να διαρκέσει μήνες ή και πάνω από ένα χρόνο.
Την ίδια στιγμή, ο Επίτροπος του FDA, Δρ. Marty Makary, ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι ένα ξεχωριστό εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης με το όνομα Elsa διατέθηκε σε όλους τους υπαλλήλους του FDA νωρίτερα από το προγραμματισμένο. Ωστόσο, πηγές αναφέρουν ότι και αυτό το σύστημα παρουσιάζει προβλήματα. Αυτό συμβαίνει παρά το φιλόδοξο χρονοδιάγραμμα του Makary για την εφαρμογή της τεχνητής νοημοσύνης σε όλα τα κέντρα του FDA έως τις 30 Ιουνίου 2025, το οποίο ανακοίνωσε μετά την ολοκλήρωση ενός πιλοτικού προγράμματος δημιουργικής τεχνητής νοημοσύνης για επιστημονικούς αξιολογητές, το οποίο χαρακτήρισε επιτυχημένο.
"Εδώ και χρόνια μιλάμε για τις δυνατότητες της τεχνητής νοημοσύνης σε πλαίσια, συνέδρια και πάνελ, αλλά δεν μπορούμε να συνεχίσουμε να μιλάμε," είχε δηλώσει ο Makary. "Η ευκαιρία να μειώσουμε εργασίες που κάποτε διαρκούσαν μέρες σε μόλις λίγα λεπτά είναι πολύ σημαντική για να καθυστερήσει."
Οι ειδικοί εξακολουθούν να ανησυχούν ότι η ταχεία ώθηση του FDA προς την ενσωμάτωση της τεχνητής νοημοσύνης ίσως ξεπερνά τις πραγματικές δυνατότητες της τεχνολογίας, με πιθανές επιπτώσεις στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ιατρικών συσκευών που βρίσκονται υπό αξιολόγηση. Παραμένει ασαφές αν το CDRH-GPT θα ενσωματωθεί τελικά στο σύστημα Elsa ή θα παραμείνει αυτόνομο, καθώς ο οργανισμός εργάζεται για την επίλυση αυτών των τεχνικών προκλήσεων πριν από την προθεσμία του Ιουνίου.