En una decisión histórica anunciada el 16 de mayo de 2025, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está acelerando rápidamente la adopción de la inteligencia artificial para transformar la evaluación de nuevos productos y terapias médicas.
El comisionado de la FDA, Martin A. Makary, ha ordenado que todos los centros de la FDA comiencen de inmediato el despliegue de la IA, con la integración total prevista para el 30 de junio de 2025. Este calendario ambicioso sigue al éxito de un programa piloto de IA generativa para revisores científicos.
El programa piloto demostró mejoras significativas en la eficiencia del proceso de revisión científica. "Me sorprendió el éxito de nuestro primer piloto de revisión científica asistida por IA", declaró Makary en el anuncio. "Debemos valorar el tiempo de nuestros científicos y reducir la cantidad de trabajo improductivo que históricamente ha consumido gran parte del proceso de revisión".
El impacto de la tecnología en la eficiencia del flujo de trabajo ha sido espectacular. "Esta es una tecnología revolucionaria que me ha permitido realizar tareas de revisión científica en minutos que antes requerían tres días", afirmó Jinzhong Liu, subdirector de la Oficina de Ciencias de Evaluación de Medicamentos en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
A finales de junio, todos los centros de la FDA operarán con un sistema común y seguro de IA generativa, integrado con las plataformas internas de datos de la agencia. La FDA planea seguir ampliando los casos de uso, mejorando la funcionalidad y adaptándose a las necesidades cambiantes de cada centro tras la implementación inicial.
El despliegue a nivel de toda la agencia está siendo coordinado por Jeremy Walsh, recientemente nombrado director de IA de la FDA, y Sridhar Mantha, quien dirigió la Oficina de Informática Empresarial en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. Walsh lideró anteriormente la implantación de tecnologías a gran escala en agencias federales de salud e inteligencia.
Esta iniciativa supone un cambio notable, pasando de debates teóricos sobre la adopción de la IA en el gobierno a una implementación concreta en toda la agencia. El compromiso de la FDA con la modernización de sus procesos representa un avance importante en la administración de la salud pública que podría servir de modelo para otros organismos reguladores.