Ang masigasig na pagtulak ng Food and Drug Administration (FDA) tungo sa integrasyon ng artipisyal na intelihensiya ay humaharap sa malalaking hamon habang ang kanilang espesyal na kasangkapan para sa pagsusuri ng medikal na device ay nahihirapan sa mga batayang gawain.
Ayon sa ilang mapagkukunan na pamilyar sa sistema, ang CDRH-GPT—isang AI tool na binuo upang tumulong sa Center for Devices and Radiological Health ng FDA sa pagsusuri ng mga komplikadong aplikasyon para sa mga device gaya ng pacemaker at insulin pump—ay nakakaranas ng mga teknikal na problema sa mga pangunahing operasyon tulad ng pag-upload ng dokumento at pagsusumite ng mga query.
"Nababahala ako na baka masyadong minamadali nila ang AI dahil sa desperasyon, bago pa ito handang gumana," ayon kay Arthur Caplan, pinuno ng medical ethics sa NYU Langone Medical Center. "Kailangan pa rin nito ng suplementong mula sa tao. Hindi pa talaga sapat ang katalinuhan ng AI upang tunay na magsiyasat sa aplikante, maghamon, o makipag-ugnayan."
Ang CDRH-GPT ay idinisenyo upang tugunan ang kakulangan sa tauhan matapos ang mga pagbabawas ng manggagawa sa Department of Health and Human Services. Bagama't maraming tagasuri ng device ang hindi natanggal, tinanggal ng ahensya ang karamihan sa mga backend support staff na tumutulong sa mabilis na pag-apruba ng mga desisyon. Layunin ng AI system na tulungan ang mga tagasuri sa pagproseso ng malalaking datos mula sa mga pag-aaral sa hayop at klinikal na pagsubok—mga gawaing karaniwang inaabot ng mga buwan o higit pa bago matapos.
Samantala, inanunsyo ni FDA Commissioner Dr. Marty Makary nitong Lunes na ang hiwalay na AI tool na tinatawag na Elsa ay na-rollout na sa lahat ng empleyado ng FDA nang mas maaga sa iskedyul. Gayunpaman, ayon sa mga mapagkukunan, nakakaranas din ng mga isyu ang sistemang ito. Ito ay sa kabila ng agresibong timeline ni Makary na ipatupad ang AI sa lahat ng sentro ng FDA bago Hunyo 30, 2025, na kanyang inanunsyo matapos ang tinawag niyang matagumpay na generative AI pilot para sa mga siyentipikong tagasuri.
"Ilang taon nang pinag-uusapan ang kakayahan ng AI sa mga framework, kumperensya at panel, ngunit hindi na natin kayang maghintay pa," pahayag ni Makary noon. "Ang pagkakataong mapabilis ang mga gawaing dati ay inaabot ng mga araw sa loob lamang ng ilang minuto ay napakahalaga upang ipagpaliban."
Nanatiling nag-aalala ang mga eksperto na ang mabilis na pagtulak ng FDA sa AI integration ay maaaring nauuna sa tunay na kakayahan ng teknolohiya, na may potensyal na implikasyon sa kaligtasan at bisa ng mga medikal na device na sinusuri. Hindi pa tiyak kung ang CDRH-GPT ay kalaunang isasama sa Elsa system o mananatiling hiwalay habang tinutugunan ng ahensya ang mga teknikal na hamon bago ang deadline sa Hunyo.