फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) की आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस को एकीकृत करने की महत्वाकांक्षी योजना को बड़ी चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है, क्योंकि इसका विशेष मेडिकल डिवाइस रिव्यू टूल बुनियादी कार्यों को करने में भी असमर्थ साबित हो रहा है।
सूत्रों के अनुसार, CDRH-GPT—जो कि एफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेज़ एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के लिए विकसित किया गया एक एआई टूल है—जटिल डिवाइस सबमिशन (जैसे पेसमेकर और इंसुलिन पंप) की समीक्षा में सहायता के लिए बनाया गया था, लेकिन यह डॉक्युमेंट अपलोड और क्वेरी सबमिशन जैसी मूलभूत प्रक्रियाओं में तकनीकी समस्याओं का सामना कर रहा है।
एनवाईयू लैंगोन मेडिकल सेंटर में मेडिकल एथिक्स विभाग के प्रमुख आर्थर कैपलान ने कहा, "मुझे चिंता है कि वे एआई को बहुत जल्दी, शायद हताशा में, लागू करने की ओर बढ़ रहे हैं, जबकि यह अभी तैयार नहीं है। इसे अभी भी मानव सहायता की जरूरत है। एआई फिलहाल इतना बुद्धिमान नहीं है कि वह आवेदक से सवाल-जवाब कर सके या चुनौती दे सके।"
CDRH-GPT टूल को स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग में हाल ही में हुई स्टाफ कटौती के बाद उत्पन्न स्टाफिंग चुनौतियों को दूर करने के लिए डिजाइन किया गया था। भले ही कई डिवाइस रिव्यूअर्स को छंटनी से बचा लिया गया, लेकिन एजेंसी ने बैकएंड सपोर्ट स्टाफ की बड़ी संख्या को हटा दिया, जो समय पर अनुमोदन निर्णयों के लिए जरूरी थे। यह एआई सिस्टम रिव्यूअर्स को पशु-अध्ययन और क्लीनिकल ट्रायल्स से जुड़े बड़े डाटा को प्रोसेस करने में मदद करने के लिए बनाया गया था—ऐसा काम जो फिलहाल महीनों या साल भर भी लग सकता है।
इसी बीच, एफडीए कमिश्नर डॉ. मार्टी मकारी ने सोमवार को घोषणा की कि एक अलग एआई टूल Elsa को सभी एफडीए कर्मचारियों के लिए समय से पहले ही लॉन्च कर दिया गया है। हालांकि, सूत्रों के अनुसार, इस सिस्टम में भी समस्याएं आ रही हैं। यह सब मकारी द्वारा 30 जून, 2025 तक सभी एफडीए केंद्रों में एआई लागू करने की आक्रामक समयसीमा के बावजूद हो रहा है, जिसे उन्होंने वैज्ञानिक रिव्यूअर्स के लिए सफल जेनेरेटिव एआई पायलट के बाद घोषित किया था।
मकारी ने पहले कहा था, "फ्रेमवर्क, कॉन्फ्रेंस और पैनल में एआई क्षमताओं पर वर्षों से चर्चा हो रही है, लेकिन अब हम सिर्फ बातों में समय नहीं गंवा सकते। जिन कार्यों को करने में पहले दिन लगते थे, उन्हें मिनटों में निपटाने का अवसर बहुत महत्वपूर्ण है, इसे और टालना ठीक नहीं।"
विशेषज्ञों को चिंता है कि एफडीए का एआई एकीकरण की दिशा में तेज़ी से बढ़ना, तकनीक की वास्तविक क्षमताओं से आगे निकल सकता है, जिससे समीक्षा के अधीन मेडिकल डिवाइसेज़ की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर असर पड़ सकता है। यह अभी स्पष्ट नहीं है कि CDRH-GPT को आगे चलकर Elsa सिस्टम में एकीकृत किया जाएगा या यह स्वतंत्र रूप से काम करता रहेगा, क्योंकि एजेंसी जून की समयसीमा से पहले इन तकनीकी चुनौतियों को दूर करने की कोशिश कर रही है।