米食品医薬品局（FDA）は、食品安全と医薬品規制の監督方法を近代化するため、内部向け人工知能システム「Elsa」を導入し、AI時代に突入した。
2025年6月、予定より前倒しで導入されたElsaは、大規模言語モデルを活用し、高度なセキュリティを備えたGovCloud環境内で稼働する。科学審査官から現場調査員まで、FDA職員が副作用報告の要約、製品ラベルの比較、優先度の高い検査対象の特定などを行う際に、Elsaが支援する。
「FDAの科学審査官による非常に成功したパイロットプログラムを経て、私は6月30日までにAIを全庁的に展開するという積極的なスケジュールを設定しました」とFDAコミッショナーのマーティ・マカリー氏は語る。「本日のElsaの導入は予定より早く、予算内で実現できたのは、各センターの専門家の協力のおかげです。」
食品安全分野では、Elsaの影響は特に大きい可能性がある。現在、食品リコールが公式に分類・公表されるまでには数週間、場合によっては3〜5週間以上かかることもある。Elsaが職員による安全報告のスキャンや高リスク傾向の迅速な特定を支援することで、この期間が大幅に短縮され、消費者への汚染事案の通知タイミングと方法が改善される可能性がある。
重要なのは、AIモデルが規制対象業界から提出されたデータを学習に利用しない点であり、機密性の高い研究や独自情報は保護されている。このツールは人間の専門家を補完するものであり、置き換えるものではない。審査官がAIアシスタントを指示し、その出力内容を検証する責任を引き続き担う。
Elsaの導入は、食品生産におけるAIの役割に対する消費者の関心が高まる中で行われた。2024年12月の調査では、消費者の83％が食品開発や生産にAIが使われた場合、その旨の開示を企業に求めていることが分かった。Elsa自体は食品開発やラベル作成には関与しないが、食品安全に関する意思決定の舞台裏に大きな変化をもたらす存在だ。
「Elsaの導入は、FDAのAI活用の第一歩です」とFDAは述べている。「今後ツールが成熟するにつれ、さらに多様なプロセスにAIを統合し、FDAの使命達成を一層支援していく計画です。」