W przełomowej decyzji ogłoszonej 16 maja 2025 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) gwałtownie przyspiesza wdrażanie sztucznej inteligencji, by zrewolucjonizować sposób oceny nowych produktów medycznych i terapii.
Komisarz FDA, Martin A. Makary, polecił wszystkim centrom FDA natychmiastowe rozpoczęcie wdrażania AI, z pełną integracją wymaganą do 30 czerwca 2025 roku. Ten ambitny harmonogram jest następstwem udanego pilotażu generatywnej AI dla recenzentów naukowych.
Program pilotażowy wykazał znaczący wzrost efektywności procesu recenzji naukowej. "Byłem pod ogromnym wrażeniem sukcesu naszego pierwszego pilotażu recenzji naukowej wspomaganej przez AI" — stwierdził Makary w ogłoszeniu. "Musimy doceniać czas naszych naukowców i ograniczyć ilość nieproduktywnej, rutynowej pracy, która historycznie pochłaniała dużą część procesu recenzji."
Wpływ tej technologii na wydajność pracy jest spektakularny. "To przełomowa technologia, która pozwoliła mi wykonać zadania recenzji naukowej w kilka minut, podczas gdy wcześniej zajmowały mi one trzy dni" — powiedział Jinzhong Liu, zastępca dyrektora w Office of Drug Evaluation Sciences w Center for Drug Evaluation and Research FDA.
Do końca czerwca wszystkie centra FDA będą działać na wspólnym, bezpiecznym systemie generatywnej AI zintegrowanym z wewnętrznymi platformami danych agencji. FDA planuje dalsze rozszerzanie zastosowań, ulepszanie funkcjonalności i dostosowywanie systemu do zmieniających się potrzeb każdego centrum po początkowej implementacji.
Wdrożenie na poziomie całej agencji koordynują Jeremy Walsh, nowo mianowany główny oficer ds. AI w FDA, oraz Sridhar Mantha, który niedawno kierował Office of Business Informatics w Center for Drug Evaluation and Research. Walsh wcześniej prowadził wdrożenia technologii na skalę przedsiębiorstwa w federalnych agencjach zdrowia i wywiadu.
Ta inicjatywa oznacza wyraźne przejście od teoretycznych rozważań na temat wdrożenia AI w administracji publicznej do konkretnej, ogólnourzędowej implementacji. Zaangażowanie FDA w modernizację swoich procesów stanowi istotny krok naprzód w zarządzaniu zdrowiem publicznym i może stać się wzorem dla innych organów regulacyjnych.