Într-o decizie de referință anunțată pe 16 mai 2025, Administrația pentru Alimente și Medicamente a SUA (FDA) accelerează rapid adoptarea inteligenței artificiale pentru a transforma modul în care evaluează noi produse și terapii medicale.
Comisarul FDA, Martin A. Makary, a ordonat tuturor centrelor FDA să înceapă imediat implementarea AI, cu integrare completă până la 30 iunie 2025. Acest calendar ambițios vine după finalizarea cu succes a unui program pilot cu AI generativă pentru evaluatorii științifici.
Programul pilot a demonstrat câștiguri semnificative de eficiență în procesul de evaluare științifică. "Am fost impresionat de succesul primului nostru program pilot de evaluare științifică asistată de AI", a declarat Makary în anunț. "Trebuie să prețuim timpul oamenilor de știință și să reducem volumul de muncă neproductivă care, istoric, a consumat mare parte din procesul de evaluare."
Impactul tehnologiei asupra eficienței fluxului de lucru a fost dramatic. "Aceasta este o tehnologie revoluționară care mi-a permis să realizez sarcini de evaluare științifică în câteva minute, sarcini care înainte necesitau trei zile", a spus Jinzhong Liu, director adjunct la Office of Drug Evaluation Sciences din cadrul Center for Drug Evaluation and Research al FDA.
Până la sfârșitul lunii iunie, toate centrele FDA vor funcționa pe o platformă comună și securizată de AI generativă, integrată cu sistemele interne de date ale agenției. Agenția intenționează să continue extinderea cazurilor de utilizare, îmbunătățirea funcționalității și adaptarea la nevoile în evoluție ale fiecărui centru după implementarea inițială.
Implementarea la nivelul întregii agenții este coordonată de Jeremy Walsh, noul director AI al FDA, și Sridhar Mantha, care a condus recent Office of Business Informatics în cadrul Center for Drug Evaluation and Research. Walsh a coordonat anterior implementări tehnologice la scară largă în agenții federale de sănătate și informații.
Această inițiativă marchează o schimbare notabilă de la discuțiile teoretice privind adoptarea AI în sectorul guvernamental la implementarea concretă, la nivel de agenție. Angajamentul FDA de a-și moderniza procesele reprezintă un pas important înainte în administrarea sănătății publice și ar putea servi drept model pentru alte organisme de reglementare.