В стремлении модернизировать регуляторные процессы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США ускоренно внедряет искусственный интеллект во всех своих центрах, требуя полной интеграции к 30 июня 2025 года.
Комиссар FDA Мартин А. Макари объявил об амбициозных сроках после, как он отметил, исключительно успешного пилотного проекта по применению генеративного ИИ для научных экспертов. «Я был поражён успехом нашего первого пилотного проекта с ИИ в научной экспертизе», — заявил Макари. — «Мы должны ценить время наших учёных и сокращать объём непродуктивной рутинной работы, которая исторически занимала значительную часть процесса рассмотрения».
Пилотный проект продемонстрировал значительный рост эффективности: один из экспертов отметил, что ИИ выполнил работу за шесть минут, на которую обычно уходило два-три дня. Технология помогает учёным FDA обрабатывать большие объёмы регуляторных данных, синтезировать документацию и формировать сводки — автоматизируя утомительные, повторяющиеся задачи, часто замедляющие процесс рассмотрения.
К установленному сроку все центры FDA будут работать на общей, защищённой генеративной ИИ-системе, интегрированной с внутренними платформами данных агентства. Внедрение по всей организации координируют Джереми Уолш, недавно назначенный главный директор по ИИ в FDA, и Сридхар Манта, бывший директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств.
Реакция отрасли оказалась неоднозначной. Хотя фармацевтические компании в целом приветствуют возможное ускорение сроков рассмотрения, остаются вопросы по поводу безопасности данных, валидации моделей и контроля решений, принимаемых с помощью ИИ. Ассоциация фармацевтических исследователей и производителей Америки (PhRMA) выразила осторожный оптимизм, отметив, что «использование ИИ требует взвешенного и основанного на рисках подхода с приоритетом интересов пациентов».
После внедрения системы 30 июня FDA планирует продолжать расширять возможности ИИ, улучшать удобство использования и адаптировать результаты под нужды конкретных центров. Эта инициатива знаменует собой переход от теоретических обсуждений ИИ в государственном секторе к его реальному внедрению и может стать примером для других регуляторных органов по всему миру.