Σε μια τολμηρή κίνηση εκσυγχρονισμού των ρυθμιστικών διαδικασιών, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχωρά ταχύτατα στην υιοθέτηση της τεχνητής νοημοσύνης σε όλα του τα κέντρα, με πλήρη ενσωμάτωση έως τις 30 Ιουνίου 2025.
Ο Επίτροπος του FDA, Μάρτιν Α. Μακάρι, ανακοίνωσε το φιλόδοξο χρονοδιάγραμμα μετά από αυτό που χαρακτήρισε ως εξαιρετικά επιτυχημένο πιλοτικό πρόγραμμα γενετικής τεχνητής νοημοσύνης για επιστημονικούς αξιολογητές. «Εντυπωσιάστηκα από την επιτυχία του πρώτου μας πιλοτικού προγράμματος επιστημονικής αξιολόγησης με τη βοήθεια τεχνητής νοημοσύνης», δήλωσε ο Μακάρι. «Πρέπει να εκτιμήσουμε τον χρόνο των επιστημόνων μας και να μειώσουμε τον μη παραγωγικό φόρτο εργασίας που ιστορικά κατανάλωνε μεγάλο μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης.»
Το πιλοτικό πρόγραμμα έδειξε σημαντικά οφέλη αποδοτικότητας, με έναν αξιολογητή να αναφέρει ότι η τεχνητή νοημοσύνη ολοκλήρωσε σε έξι λεπτά εργασία που κανονικά θα απαιτούσε δύο με τρεις ημέρες. Η τεχνολογία βοηθά τους επιστήμονες του FDA να επεξεργάζονται τεράστιους όγκους ρυθμιστικών δεδομένων, να συνθέτουν τεκμηρίωση και να παράγουν συνοπτικές αναφορές—αυτοματοποιώντας κουραστικές, επαναλαμβανόμενες εργασίες που συχνά καθυστερούν τις αξιολογήσεις.
Μέχρι την προθεσμία του Ιουνίου, όλα τα κέντρα του FDA θα λειτουργούν σε ένα κοινό, ασφαλές σύστημα γενετικής τεχνητής νοημοσύνης, ενσωματωμένο στις εσωτερικές πλατφόρμες δεδομένων του οργανισμού. Τον συντονισμό της πανυπηρεσιακής υλοποίησης έχουν αναλάβει ο Τζέρεμι Γουόλς, ο νέος Chief AI Officer του FDA, και ο Σριντάρ Μάνθα, πρώην διευθυντής του Center for Drug Evaluation and Research.
Η αντίδραση της βιομηχανίας είναι μεικτή. Ενώ οι φαρμακευτικές εταιρείες γενικά καλωσορίζουν την πιθανή επιτάχυνση των χρόνων αξιολόγησης, παραμένουν ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια των δεδομένων, την επικύρωση των μοντέλων και τον τρόπο εποπτείας των αποφάσεων που λαμβάνονται με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Ο Σύνδεσμος Ερευνών και Παραγωγών Φαρμάκων Αμερικής (PhRMA) εξέφρασε συγκρατημένη αισιοδοξία, σημειώνοντας ότι «η αξιοποίηση της τεχνητής νοημοσύνης απαιτεί μια προσεκτική και βασισμένη στον κίνδυνο προσέγγιση με επίκεντρο τον ασθενή».
Μετά την υλοποίηση της 30ής Ιουνίου, ο FDA σχεδιάζει να συνεχίσει την επέκταση των δυνατοτήτων της τεχνητής νοημοσύνης, βελτιώνοντας τη χρηστικότητα και προσαρμόζοντας τα αποτελέσματα στις ανάγκες κάθε κέντρου. Η πρωτοβουλία αυτή σηματοδοτεί μια σημαντική μετάβαση από θεωρητικές συζητήσεις για την τεχνητή νοημοσύνη στον δημόσιο τομέα σε απτή εφαρμογή, ενδεχομένως αποτελώντας πρότυπο για άλλους ρυθμιστικούς φορείς παγκοσμίως.