Sa isang makasaysayang desisyon na inanunsyo noong Mayo 16, 2025, mabilis na pinapabilis ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang paggamit ng artificial intelligence upang baguhin ang paraan ng pagsusuri nito sa mga bagong produktong medikal at therapy.
Inatasan ni FDA Commissioner Martin A. Makary ang lahat ng sentro ng FDA na agad simulan ang pag-deploy ng AI, na may ganap na integrasyon bago mag Hunyo 30, 2025. Ang agresibong timeline na ito ay kasunod ng matagumpay na pagtatapos ng isang generative AI pilot para sa mga siyentipikong tagasuri.
Ipinakita ng pilot program ang malaking pagtaas ng kahusayan sa proseso ng siyentipikong pagsusuri. "Namangha ako sa tagumpay ng aming unang AI-assisted scientific review pilot," pahayag ni Makary sa anunsyo. "Dapat nating bigyang-halaga ang oras ng ating mga siyentipiko at bawasan ang mga hindi produktibong gawain na matagal nang kumakain ng malaking bahagi ng proseso ng pagsusuri."
Malaki ang naging epekto ng teknolohiya sa kahusayan ng workflow. "Isa itong game-changer na teknolohiya na nagbigay-daan sa akin upang magawa ang mga siyentipikong pagsusuri sa loob ng ilang minuto na dati'y inaabot ng tatlong araw," ayon kay Jinzhong Liu, deputy director sa Office of Drug Evaluation Sciences ng FDA's Center for Drug Evaluation and Research.
Pagsapit ng katapusan ng Hunyo, lahat ng sentro ng FDA ay gagamit ng isang pangkaraniwan at ligtas na generative AI system na naka-integrate sa internal data platforms ng ahensya. Plano ng ahensya na patuloy pang palawakin ang mga paggamit, pagbutihin ang mga kakayahan, at iakma ito sa nagbabagong pangangailangan ng bawat sentro matapos ang paunang implementasyon.
Ang malawakang pagpapatupad ay pinangungunahan ni Jeremy Walsh, bagong hirang na chief AI officer ng FDA, at ni Sridhar Mantha, na kamakailan lamang ay namuno sa Office of Business Informatics ng Center for Drug Evaluation and Research. Dati nang namuno si Walsh sa mga malalaking deployment ng teknolohiya sa mga ahensya ng kalusugan at intelligence ng pederal na pamahalaan.
Ang inisyatibang ito ay nagmamarka ng mahalagang paglipat mula sa mga teoretikal na diskusyon tungkol sa AI sa gobyerno tungo sa konkretong, malawakang implementasyon sa ahensya. Ang dedikasyon ng FDA sa modernisasyon ng mga proseso nito ay isang malaking hakbang pasulong sa pamamahala ng pampublikong kalusugan na maaaring magsilbing modelo para sa iba pang regulatory bodies.