Dans une décision historique annoncée le 16 mai 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis accélère rapidement l’adoption de l’intelligence artificielle afin de transformer l’évaluation des nouveaux produits et thérapies médicaux.
Le commissaire de la FDA, Martin A. Makary, a ordonné à tous les centres de la FDA de commencer immédiatement le déploiement de l’IA, avec une intégration complète exigée d’ici le 30 juin 2025. Ce calendrier ambitieux fait suite à la réussite d’un projet pilote d’IA générative pour les évaluateurs scientifiques.
Le programme pilote a démontré des gains d’efficacité significatifs dans le processus de revue scientifique. « J’ai été impressionné par le succès de notre premier projet pilote de revue scientifique assistée par IA », a déclaré Makary lors de l’annonce. « Nous devons valoriser le temps de nos scientifiques et réduire la quantité de tâches improductives qui ont historiquement accaparé une grande partie du processus d’évaluation. »
L’impact de la technologie sur l’efficacité des flux de travail a été spectaculaire. « C’est une technologie révolutionnaire qui m’a permis d’effectuer en quelques minutes des tâches d’évaluation scientifique qui prenaient auparavant trois jours », a affirmé Jinzhong Liu, directeur adjoint au Bureau d’évaluation scientifique des médicaments du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.
D’ici la fin juin, tous les centres de la FDA fonctionneront sur un système commun et sécurisé d’IA générative, intégré aux plateformes de données internes de l’agence. L’agence prévoit de continuer à élargir les cas d’utilisation, à améliorer les fonctionnalités et à s’adapter aux besoins évolutifs de chaque centre après la mise en œuvre initiale.
Le déploiement à l’échelle de l’agence est coordonné par Jeremy Walsh, récemment nommé directeur de l’IA à la FDA, et Sridhar Mantha, qui dirigeait auparavant le Bureau de l’informatique opérationnelle au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments. Walsh a déjà supervisé des déploiements technologiques à grande échelle dans les agences fédérales de santé et de renseignement.
Cette initiative marque un changement notable, passant des discussions théoriques sur l’adoption de l’IA dans le secteur public à une mise en œuvre concrète à l’échelle de l’agence. L’engagement de la FDA à moderniser ses processus représente une avancée majeure pour l’administration de la santé publique, qui pourrait servir de modèle à d’autres organismes de régulation.