U odlučnom potezu za modernizaciju regulatornih procesa, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ubrzano uvodi umjetnu inteligenciju u sve svoje centre, s potpunom integracijom najavljenom do 30. lipnja 2025.
Povjerenik FDA-a Martin A. Makary objavio je ovaj ambiciozni vremenski okvir nakon, kako je naveo, iznimno uspješnog pilot-projekta generativne umjetne inteligencije za znanstvene recenzente. "Bio sam oduševljen uspjehom našeg prvog pilot-projekta znanstvenog pregleda uz pomoć AI-a", izjavio je Makary. "Moramo cijeniti vrijeme naših znanstvenika i smanjiti količinu neproduktivnog administrativnog posla koji je povijesno opterećivao proces pregleda."
Pilot-projekt je pokazao značajna poboljšanja učinkovitosti, pri čemu je jedan recenzent izvijestio da je AI obavio posao u šest minuta, dok bi mu inače trebala dva do tri dana. Tehnologija pomaže znanstvenicima FDA-a u obradi velikih količina regulatornih podataka, sintezi dokumentacije i izradi sažetaka—automatizirajući zamorne, ponavljajuće zadatke koji često usporavaju preglede.
Do zadanog roka, svi će centri FDA-a raditi na zajedničkom, sigurnom generativnom AI sustavu integriranom s internim podatkovnim platformama agencije. Provedbu na razini cijele agencije koordiniraju Jeremy Walsh, novoimenovani glavni direktor za AI u FDA-u, i Sridhar Mantha, bivši direktor u Centru za procjenu i istraživanje lijekova.
Reakcije industrije su podijeljene. Dok farmaceutske tvrtke uglavnom pozdravljaju mogućnost ubrzanja rokova pregleda, ostaju pitanja o sigurnosti podataka, validaciji modela i načinu nadzora nad odlukama u kojima sudjeluje AI. Udruženje farmaceutskih istraživača i proizvođača Amerike (PhRMA) izrazilo je oprezni optimizam, naglašavajući kako "korištenje AI-a zahtijeva promišljen i na riziku temeljen pristup s pacijentima u središtu".
Nakon implementacije 30. lipnja, FDA planira nastaviti širiti AI mogućnosti, poboljšavati upotrebljivost i prilagođavati rezultate specifičnim potrebama pojedinih centara. Ova inicijativa predstavlja značajan pomak s teorijskih rasprava o AI-u u državnoj upravi prema konkretnoj provedbi, potencijalno služeći kao model i drugim regulatornim tijelima diljem svijeta.