In una decisione storica annunciata il 16 maggio 2025, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti sta accelerando rapidamente l’adozione dell’intelligenza artificiale per trasformare il modo in cui valuta nuovi prodotti e terapie mediche.
Il Commissario della FDA, Martin A. Makary, ha ordinato a tutti i centri FDA di avviare immediatamente la distribuzione dell’IA, richiedendo l’integrazione completa entro il 30 giugno 2025. Questa tempistica ambiziosa segue il completamento con successo di un programma pilota di IA generativa per i revisori scientifici.
Il programma pilota ha dimostrato notevoli guadagni in termini di efficienza nel processo di revisione scientifica. "Sono rimasto sbalordito dal successo del nostro primo programma pilota di revisione scientifica assistita dall’IA", ha dichiarato Makary nell’annuncio. "Dobbiamo valorizzare il tempo dei nostri scienziati e ridurre la quantità di lavoro improduttivo che storicamente ha assorbito gran parte del processo di revisione."
L’impatto della tecnologia sull’efficienza del flusso di lavoro è stato notevole. "Questa è una tecnologia rivoluzionaria che mi ha permesso di svolgere compiti di revisione scientifica in pochi minuti, quando prima servivano tre giorni", ha affermato Jinzhong Liu, vicedirettore presso l’Office of Drug Evaluation Sciences del Center for Drug Evaluation and Research della FDA.
Entro la fine di giugno, tutti i centri FDA opereranno su un sistema comune e sicuro di IA generativa integrato con le piattaforme dati interne dell’agenzia. L’ente prevede di continuare ad ampliare i casi d’uso, migliorare le funzionalità e adattarsi alle esigenze in evoluzione di ciascun centro dopo l’implementazione iniziale.
Il rollout a livello di agenzia è coordinato da Jeremy Walsh, neo-nominato chief AI officer della FDA, e Sridhar Mantha, che ha recentemente guidato l’Office of Business Informatics presso il Center for Drug Evaluation and Research. Walsh ha precedentemente diretto implementazioni tecnologiche su scala aziendale in agenzie federali della sanità e dell’intelligence.
Questa iniziativa segna un cambiamento rilevante: dalle discussioni teoriche sull’adozione dell’IA nel settore pubblico si passa a un’implementazione concreta e su scala agenziale. L’impegno della FDA nella modernizzazione dei propri processi rappresenta un passo avanti significativo nell’amministrazione della salute pubblica, che potrebbe diventare un modello per altri enti regolatori.