Într-o mișcare îndrăzneață de modernizare a proceselor de reglementare, Food and Drug Administration implementează rapid inteligența artificială în toate centrele sale, cu integrare completă impusă până la 30 iunie 2025.
Comisarul FDA, Martin A. Makary, a anunțat acest calendar ambițios după ceea ce a descris drept un program pilot cu AI generativă remarcabil de reușit pentru evaluatorii științifici. „Am fost impresionat de succesul primului nostru program pilot de evaluare științifică asistată de AI”, a declarat Makary. „Trebuie să prețuim timpul oamenilor noștri de știință și să reducem cantitatea de muncă neproductivă care, istoric, a consumat mare parte din procesul de evaluare.”
Programul pilot a demonstrat câștiguri semnificative de eficiență, un evaluator raportând că AI a finalizat în șase minute ceea ce în mod normal ar fi durat două-trei zile. Tehnologia ajută oamenii de știință ai FDA să proceseze volume mari de date de reglementare, să sintetizeze documentația și să producă rezumate—automatizând sarcinile plictisitoare și repetitive care încetinesc adesea evaluările.
Până la termenul limită din iunie, toate centrele FDA vor funcționa pe un sistem comun și securizat de AI generativă, integrat cu platformele interne de date ale agenției. Implementarea la nivelul întregii agenții este coordonată de Jeremy Walsh, noul Chief AI Officer al FDA, și Sridhar Mantha, fost director în cadrul Center for Drug Evaluation and Research.
Reacția industriei a fost mixtă. În timp ce companiile farmaceutice salută în general potențiala accelerare a termenelor de evaluare, persistă întrebări legate de securitatea datelor, validarea modelelor și modul în care deciziile asistate de AI vor fi supravegheate. Asociația Cercetătorilor și Producătorilor Farmaceutici din America (PhRMA) și-a exprimat un optimism prudent, subliniind că „valorificarea AI necesită o abordare atentă și bazată pe evaluarea riscurilor, cu pacientul în centru.”
După implementarea din 30 iunie, FDA intenționează să continue extinderea capabilităților AI, să îmbunătățească gradul de utilizare și să adapteze rezultatele la nevoile specifice fiecărui centru. Inițiativa marchează o schimbare semnificativă de la discuțiile teoretice despre AI în sectorul public la implementare concretă, având potențialul de a servi drept model pentru alte organisme de reglementare la nivel mondial.