Амбициозная инициатива Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по интеграции искусственного интеллекта сталкивается с серьезными трудностями: специализированный инструмент для проверки медицинских устройств не справляется с базовыми задачами.
По данным нескольких источников, знакомых с системой, CDRH-GPT — ИИ-инструмент, разработанный для помощи Центру устройств и радиологического здоровья FDA (CDRH) в рассмотрении сложных заявок на такие устройства, как кардиостимуляторы и инсулиновые помпы, — сталкивается с техническими проблемами при выполнении фундаментальных операций, включая загрузку документов и отправку запросов.
«Я опасаюсь, что они могут слишком поспешно внедрять ИИ из-за отчаяния, прежде чем система будет готова к работе», — отметил Артур Каплан, руководитель отдела медицинской этики Медицинского центра NYU Langone. — «Сейчас ИИ всё ещё требует человеческого контроля. Искусственный интеллект пока недостаточно развит, чтобы по-настоящему анализировать заявки, задавать вопросы или взаимодействовать».
Инструмент CDRH-GPT был создан для решения кадровых проблем, возникших после недавнего сокращения штата в Министерстве здравоохранения и социальных служб США. Хотя многие эксперты по проверке устройств сохранили свои должности, агентство сократило значительную часть вспомогательного персонала, обеспечивающего своевременное принятие решений по одобрению. Система ИИ предназначалась для помощи рецензентам в обработке больших объёмов данных из доклинических и клинических исследований — работа, которая сейчас может занимать месяцы или даже более года.
Тем временем комиссар FDA доктор Марти Макари в понедельник объявил о досрочном внедрении отдельного ИИ-инструмента Elsa для всех сотрудников FDA. Однако, по данным источников, эта система также сталкивается с проблемами. Всё это происходит несмотря на амбициозный график Макара — внедрить ИИ во всех центрах FDA к 30 июня 2025 года, о чём он объявил после завершения, по его словам, успешного пилотного проекта генеративного ИИ для научных рецензентов.
«Годами велись разговоры о возможностях ИИ на конференциях, в рамках различных панелей и стратегий, но мы больше не можем позволить себе только говорить», — ранее заявлял Макари. — «Возможность сократить выполнение задач с дней до минут слишком важна, чтобы откладывать её реализацию».
Эксперты продолжают выражать обеспокоенность тем, что стремительное внедрение ИИ в FDA может опережать реальные возможности технологий, что потенциально может сказаться на безопасности и эффективности медицинских устройств, находящихся на рассмотрении. Пока неясно, будет ли CDRH-GPT в итоге интегрирован в систему Elsa или останется самостоятельным инструментом, пока агентство пытается решить технические проблемы до установленного срока.