नियामक प्रक्रियाओं को आधुनिक बनाने के लिए एक साहसिक कदम उठाते हुए, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) अपने सभी केंद्रों में आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस को तेजी से लागू कर रहा है, जिसकी पूर्ण एकीकरण की समय सीमा 30 जून, 2025 तय की गई है।
एफडीए आयुक्त मार्टिन ए. मकारी ने वैज्ञानिक समीक्षकों के लिए एक अत्यंत सफल जनरेटिव एआई पायलट के बाद इस आक्रामक समय-सीमा की घोषणा की। मकारी ने कहा, "हमारे पहले एआई-सहायता प्राप्त वैज्ञानिक समीक्षा पायलट की सफलता ने मुझे चौंका दिया। हमें अपने वैज्ञानिकों के समय का सम्मान करना चाहिए और उस गैर-उत्पादक व्यस्तता को कम करना चाहिए, जिसने ऐतिहासिक रूप से समीक्षा प्रक्रिया का बड़ा हिस्सा घेर रखा है।"
पायलट ने उल्लेखनीय दक्षता वृद्धि दिखाई, जिसमें एक समीक्षक ने बताया कि एआई ने वह कार्य केवल छह मिनट में पूरा कर दिया, जिसे सामान्यतः दो से तीन दिन लगते थे। यह तकनीक एफडीए वैज्ञानिकों को विशाल नियामक डेटा संसाधित करने, दस्तावेजों का संक्षेपण करने और सारांश तैयार करने में मदद करती है—ऐसे दोहराए जाने वाले और उबाऊ कार्यों को स्वचालित करती है, जो अक्सर समीक्षाओं को धीमा कर देते हैं।
निर्धारित समय सीमा तक, सभी एफडीए केंद्र एक साझा, सुरक्षित जनरेटिव एआई सिस्टम पर काम करेंगे, जो एजेंसी के आंतरिक डेटा प्लेटफॉर्म्स से एकीकृत होगा। इस एजेंसी-व्यापी रोलआउट का समन्वय एफडीए के नए नियुक्त चीफ एआई ऑफिसर जेरेमी वॉल्श और सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के पूर्व निदेशक श्रीधर मंथा कर रहे हैं।
उद्योग की प्रतिक्रिया मिश्रित रही है। जहां दवा कंपनियां समीक्षा समयसीमा में संभावित तेजी का स्वागत कर रही हैं, वहीं डेटा सुरक्षा, मॉडल सत्यापन और एआई-सहायता प्राप्त निर्णयों की निगरानी को लेकर सवाल बने हुए हैं। फार्मास्युटिकल रिसर्च एंड मैन्युफैक्चरर्स ऑफ अमेरिका (PhRMA) ने सतर्क आशावाद व्यक्त किया, यह कहते हुए कि "एआई का उपयोग एक विचारशील और जोखिम-आधारित दृष्टिकोण की मांग करता है, जिसमें मरीजों को केंद्र में रखा जाए।"
30 जून के कार्यान्वयन के बाद, एफडीए एआई क्षमताओं का विस्तार, उपयोगिता में सुधार और केंद्र-विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार आउटपुट को अनुकूलित करने की योजना बना रहा है। यह पहल सरकारी क्षेत्र में एआई पर केवल सैद्धांतिक चर्चा से हटकर ठोस क्रियान्वयन की दिशा में एक महत्वपूर्ण बदलाव का प्रतिनिधित्व करती है, और संभवतः अन्य नियामक निकायों के लिए एक मॉडल बन सकती है।