In een baanbrekende beslissing, aangekondigd op 16 mei 2025, versnelt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de adoptie van kunstmatige intelligentie om de beoordeling van nieuwe medische producten en therapieën te transformeren.
FDA-commissaris Martin A. Makary heeft alle FDA-centra opgedragen om onmiddellijk te starten met de inzet van AI, met volledige integratie uiterlijk op 30 juni 2025. Dit ambitieuze tijdschema volgt op de succesvolle afronding van een generatieve AI-pilot voor wetenschappelijke beoordelaars.
Het pilotprogramma liet aanzienlijke efficiëntiewinst zien in het wetenschappelijke beoordelingsproces. "Ik was onder de indruk van het succes van onze eerste AI-ondersteunde wetenschappelijke beoordelingspilot," aldus Makary in de aankondiging. "We moeten de tijd van onze wetenschappers waarderen en het aantal niet-productieve, routinematige taken verminderen dat historisch gezien een groot deel van het beoordelingsproces in beslag heeft genomen."
De impact van de technologie op de workflow-efficiëntie is aanzienlijk. "Dit is een baanbrekende technologie die mij in staat heeft gesteld om wetenschappelijke beoordelingswerkzaamheden in minuten uit te voeren die voorheen drie dagen kostten," zegt Jinzhong Liu, adjunct-directeur bij het Office of Drug Evaluation Sciences van het FDA Center for Drug Evaluation and Research.
Eind juni zullen alle FDA-centra werken met een gemeenschappelijk, veilig generatief AI-systeem dat is geïntegreerd met de interne dataplatforms van het agentschap. De FDA is van plan om het aantal toepassingsmogelijkheden verder uit te breiden, de functionaliteit te verbeteren en zich na de initiële implementatie aan te passen aan de veranderende behoeften van elk centrum.
De uitrol binnen het hele agentschap wordt gecoördineerd door Jeremy Walsh, de nieuw aangestelde Chief AI Officer van de FDA, en Sridhar Mantha, die onlangs leiding gaf aan het Office of Business Informatics binnen het Center for Drug Evaluation and Research. Walsh leidde eerder grootschalige technologische implementaties bij federale gezondheids- en inlichtingendiensten.
Dit initiatief betekent een duidelijke verschuiving van theoretische discussies over AI-adoptie binnen de overheid naar concrete, agentschapsbrede implementatie. De inzet van de FDA om haar processen te moderniseren is een belangrijke stap vooruit in het beheer van de volksgezondheid en kan dienen als voorbeeld voor andere toezichthoudende instanties.