La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha entrado en la era de la inteligencia artificial con el lanzamiento de Elsa, un sistema interno de IA diseñado para modernizar la supervisión de la seguridad alimentaria y la regulación de medicamentos.
Desplegada antes de lo previsto en junio de 2025, Elsa es una herramienta basada en un modelo de lenguaje de gran tamaño que opera en un entorno de alta seguridad GovCloud. El sistema asiste a los empleados de la FDA —desde revisores científicos hasta inspectores de campo— resumiendo informes de eventos adversos, comparando etiquetas de productos e identificando objetivos de inspección prioritarios.
"Tras un programa piloto muy exitoso con los revisores científicos de la FDA, establecí un calendario ambicioso para escalar la IA a toda la agencia antes del 30 de junio", declaró el comisionado de la FDA, Marty Makary. "El lanzamiento de Elsa hoy se ha realizado antes de lo previsto y por debajo del presupuesto, gracias a la colaboración de nuestros expertos internos en todos los centros".
En el ámbito de la seguridad alimentaria, el impacto de Elsa podría ser especialmente significativo. Actualmente, las retiradas de productos alimentarios tardan varias semanas en clasificarse oficialmente y comunicarse al público; en algunos casos, entre tres y cinco semanas o más. Al ayudar al personal de la FDA a analizar informes de seguridad e identificar tendencias de alto riesgo con mayor rapidez, Elsa podría acortar considerablemente este plazo, mejorando la forma y el momento en que los consumidores son notificados sobre episodios de contaminación.
Es importante destacar que los modelos de IA no se entrenan con datos enviados por las industrias reguladas, lo que protege la investigación sensible y la información propietaria. La herramienta está diseñada para complementar, no reemplazar, a los expertos humanos; los revisores siguen siendo responsables de dirigir al asistente de IA y verificar sus resultados.
El despliegue de Elsa llega en un momento de creciente interés de los consumidores por el papel de la IA en la producción de alimentos. Una encuesta realizada en diciembre de 2024 reveló que el 83% de los consumidores desea que las empresas informen cuando se utiliza IA en el desarrollo o la producción de alimentos. Aunque Elsa no participa en el desarrollo de productos alimentarios ni en la redacción de etiquetas, representa un cambio significativo en la forma en que se toman las decisiones sobre seguridad alimentaria entre bastidores.
"La introducción de Elsa es el primer paso en el recorrido global de la FDA hacia la IA", afirmó la agencia. "A medida que la herramienta madure, la agencia tiene previsto integrar más IA en diferentes procesos para seguir apoyando la misión de la FDA".