Sa isang matapang na hakbang para gawing moderno ang mga proseso ng regulasyon, mabilis na ipinatutupad ng Food and Drug Administration (FDA) ang artificial intelligence (AI) sa lahat ng sentro nito, na may ganap na integrasyon bago ang Hunyo 30, 2025.
Inanunsyo ni FDA Commissioner Martin A. Makary ang agresibong timeline matapos ang tinawag niyang napakatagumpay na generative AI pilot para sa mga siyentipikong tagasuri. "Namangha ako sa tagumpay ng aming unang AI-assisted na pilot para sa siyentipikong pagsusuri," pahayag ni Makary. "Dapat nating bigyang-halaga ang oras ng ating mga siyentipiko at bawasan ang mga hindi produktibong gawain na matagal nang nagpapabagal sa proseso ng pagsusuri."
Ipinakita ng pilot program ang malaking pagtaas sa kahusayan, kung saan iniulat ng isang tagasuri na natapos ng AI sa anim na minuto ang isang gawain na karaniwang inaabot ng dalawa hanggang tatlong araw. Tinutulungan ng teknolohiya ang mga siyentipiko ng FDA na magproseso ng napakaraming datos ng regulasyon, magsintetisa ng mga dokumento, at gumawa ng mga buod—ina-automate ang mga paulit-ulit at nakakapagod na gawain na madalas nagpapabagal sa pagsusuri.
Pagsapit ng deadline sa Hunyo, lahat ng sentro ng FDA ay gagamit ng iisang, ligtas na generative AI system na naka-integrate sa internal data platforms ng ahensya. Pinangungunahan ang malawakang pagpapatupad ng bagong talagang Chief AI Officer ng FDA na si Jeremy Walsh, at ni Sridhar Mantha, dating direktor sa Center for Drug Evaluation and Research.
Magkahalo ang naging reaksyon ng industriya. Bagama't positibo ang pagtanggap ng mga kumpanyang pharmaceutical sa posibilidad ng mas mabilis na pagsusuri, nananatili ang mga tanong tungkol sa seguridad ng datos, beripikasyon ng modelo, at kung paano babantayan ang mga desisyong tinulungan ng AI. Nagpahayag ng maingat na optimismo ang Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), na nagsabing "ang paggamit ng AI ay nangangailangan ng maingat at risk-based na paglapit na inuuna ang mga pasyente."
Pagkatapos ng implementasyon sa Hunyo 30, plano ng FDA na patuloy pang palawakin ang kakayahan ng AI, pagandahin ang usability, at iakma ang mga output ayon sa pangangailangan ng bawat sentro. Ang inisyatibang ito ay malaking hakbang mula sa mga teoretikal na diskusyon tungkol sa AI sa gobyerno patungo sa konkretong implementasyon, at posibleng magsilbing modelo para sa iba pang regulatory bodies sa buong mundo.