美国食品药品监督管理局（FDA）正式迈入AI时代，推出了内部人工智能系统Elsa，以现代化方式监管食品安全与药品管理。
Elsa于2025年6月提前上线，是一款基于大型语言模型的工具，运行在高安全级别的GovCloud环境中。该系统为FDA员工——从科学审评员到现场调查员——提供支持，包括汇总不良事件报告、比对产品标签、识别高优先级检查对象等。
FDA局长Marty Makary表示：“在与FDA科学审评员合作的试点项目取得巨大成功后，我为全局AI部署设定了激进的时间表，目标是6月30日前实现。今天Elsa的上线不仅提前完成，还节省了预算，这要归功于我们各中心内部专家的协作。”
在食品安全领域，Elsa的影响尤为显著。当前，食品召回的官方分类和公众通报通常需要数周时间，有时甚至长达三到五周。Elsa能够帮助FDA员工更快扫描安全报告、识别高风险趋势，从而大幅缩短这一周期，提升消费者获知污染事件的时效性和准确性。
值得注意的是，AI模型不会以受监管行业提交的数据进行训练，从而保护了敏感的研究和专有信息。该工具旨在辅助而非取代人类专家，审评员仍需主导AI助手的使用并核查其输出结果。
Elsa的部署正值消费者对AI在食品生产中作用的关注日益增长之际。2024年12月的一项调查显示，83%的消费者希望企业在食品开发或生产中使用AI时予以披露。虽然Elsa本身不参与食品开发或标签撰写，但它在食品安全决策幕后流程中的应用，代表了监管方式的重大转变。
FDA表示：“Elsa的引入是FDA整体AI战略的第一步。随着该工具的不断成熟，FDA计划在更多流程中集成AI，以进一步支持其使命。”